PinnacleAI® MD-5, BIS పత్రాలు ఏం చెబుతాయి?

https://www.pinnacleblooms.org/verify/guides/te/licences-and-scope.html

Language: te-IN

Updated: 2026-09-19

పరిశీలించిన MD-5లో పేర్కొన్న డివైస్ 0–12 ఏళ్ల పిల్లల డెవలప్‌మెంట్‌కు సపోర్ట్ ఇస్తుంది; వ్యాధి నిర్ధారణ చేయదు. BIS లైసెన్స్, షెడ్యూల్‌లో క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ పరిధి, సాఫ్ట్‌వేర్ పనులు, మాడ్యూల్స్ ఉన్నాయి. ఈ రెండు పత్రాలు వేర్వేరు విషయాలకు ఆధారాలు; బిడ్డకు నిర్దిష్ట ఫలితం వస్తుందని హామీ ఇవ్వవు.

MD-5: ఏ డివైస్, ఏ ఉపయోగం కోసం?

అందించిన తయారీ లైసెన్స్ నంబర్ MFG/MD/2026/000248. పరిశీలించిన రికార్డులో PinnacleAI® GPT-OS v1.0.0ను 0–12 ఏళ్ల పిల్లల కోసం Class B, non-diagnostic developmental-support డివైస్‌గా పేర్కొన్నారు. తయారీదారు, ప్రాంగణం, డివైస్ వెర్షన్, ఉపయోగం—అన్ని వివరాలనూ కలిపి చూడాలి.

అనుబంధంలో developmental ability measurement, readiness tracking, progress forecasting, adaptive therapy-plan support ఉన్నాయి. Non-diagnostic అంటే ఆటిజం లేదా మరే పరిస్థితినైనా నిర్ధారించడానికి ఈ పత్రం సాఫ్ట్‌వేర్‌కు అనుమతి ఇవ్వడం లేదు.

Source: MD-5: MFG/MD/2026/000248 — https://www.pinnacleblooms.org/verify/evidence/records/md5.html

తల్లిదండ్రులు, కేర్‌గివర్ల పాత్ర పత్రంలోనే ఉంది

Intended-use వాక్యంలో తల్లిదండ్రులు, థెరపిస్టులు, టీచర్లు, కేర్‌గివర్లను పేర్కొన్నారు. అంటే ఈ డివైస్ ఉపయోగంలో కుటుంబం పాల్గొనడం స్పష్టంగా ఉంది. గమనించిన విషయాలు పంచుకోవడం, మార్గదర్శకత్వంతో ఇంట్లో Practice, నిపుణుల రివ్యూ అనే Pinnacle విధానంతో ఇది కలుస్తుంది.

దీనర్థం తల్లిదండ్రులకు థెరపిస్ట్ ప్రొఫెషనల్ అర్హత వచ్చినట్లు కాదు; అవసరమైన క్లినికల్ నిర్ణయాలు అక్కర్లేదని కూడా కాదు. క్లినీషియన్ పర్యవేక్షణలో Assessment, సిఫార్సులపై మానవ పర్యవేక్షణ గురించి Dossier వివరిస్తుంది.

Source: MD-5: MFG/MD/2026/000248 — https://www.pinnacleblooms.org/verify/evidence/records/md5.html

Source: Pinnacle Evidence Dossier — https://www.pinnacleblooms.org/verify/evidence/records/dossier.html

BIS: క్వాలిటీ సిస్టమ్ పనులు, మాడ్యూల్స్ పరిధి

BIS లైసెన్స్ MD/L-2026029599, దాని షెడ్యూల్‌లో పేర్కొన్న సాఫ్ట్‌వేర్‌కు design, development, verification and validation, release, deployment, maintenance, technical support, post-market surveillance ఉన్నాయి.

షెడ్యూల్‌లో Ability Score, Prognose®, Therapeutic AI® ద్వారా Everyday Therapy, Tracking–Correction, Self Sufficiency, Mainstream Inclusionతో సహా ఏడు Readiness సూచికలు ఉన్నాయి. ‘Full developmental lifecycle of children’ అనే వాక్యం ఈ పరిధికి సంబంధించినది. అది MD-5లోని వయసు పరిధిని పెంచదు; జీవితాంతం క్లినికల్ ఉపయోగానికి అనుమతిగా తీసుకోకూడదు.

Source: BIS: MD/L-2026029599 — https://www.pinnacleblooms.org/verify/evidence/records/bis.html

MD-3 దరఖాస్తు; MD-5 ఇచ్చిన లైసెన్స్

Class A లేదా Class B మెడికల్ డివైస్‌ల తయారీ లైసెన్స్ కోసం చేసే దరఖాస్తు MD-3. జారీ చేసిన తయారీ లైసెన్స్ MD-5. దరఖాస్తు దశ, ఇచ్చిన లైసెన్స్ ఒకటే అనుకోకుండా ఆధారాల లైబ్రరీలో వేర్వేరు రికార్డులు ఉన్నాయి.

ఎవరైనా నంబర్ లేదా బ్యాడ్జ్ చూపిస్తే, అది ఏ పత్రానికి సంబంధించినది, అసలు పత్రం ఎక్కడ చూడవచ్చో అడగండి. పత్రం, దాని పరిధి, ప్రస్తుత స్థితి స్పష్టంగా తెలుసుకోవడమే ఉపయోగపడుతుంది.

Source: MD-3 manufacturing-licence application — https://www.pinnacleblooms.org/verify/evidence/records/md3.html

Source: MD-5: MFG/MD/2026/000248 — https://www.pinnacleblooms.org/verify/evidence/records/md5.html

మీ ప్రశ్నకు సరిపోయే ఆధారాన్ని చూడండి

తయారీ లైసెన్స్, క్వాలిటీ సిస్టమ్ పత్రం, సెంటర్ రిజిస్ట్రేషన్, పరిశోధన—ఒక్కొక్కటి ఒక్కో ప్రశ్నకు జవాబు ఇస్తుంది. పేర్కొన్న డివైస్‌ను ఏ ఉపయోగం కోసం అనుమతించారో MD-5 చెబుతుంది. పేర్కొన్న క్వాలిటీ సిస్టమ్ పరిధిని BIS వివరిస్తుంది. క్లినికల్ ఫలితాలకు తగిన పరిశోధన ఆధారాలు కావాలి.

Verify లైబ్రరీలో మూల పత్రాల కాపీలు, సంబంధిత వాక్యాలు, పరిశీలించిన తేదీలు ఉన్నాయి. అందించిన పత్రాన్ని చూడటం, అది జారీ చేసిన సంస్థలో ప్రస్తుత స్థితిని తనిఖీ చేయడం వేర్వేరు పనులు. ప్రతి రికార్డులోని ప్రస్తుత verification note చూడండి; పరిధి లేదా స్థితి స్పష్టంగా లేకపోతే అడగండి.

Source: MD-5: MFG/MD/2026/000248 — https://www.pinnacleblooms.org/verify/evidence/records/md5.html

Source: BIS: MD/L-2026029599 — https://www.pinnacleblooms.org/verify/evidence/records/bis.html

మీ కేర్ టీమ్‌ను అడగాల్సిన ప్రశ్నలు

ఇస్తున్న సాఫ్ట్‌వేర్, దాని వెర్షన్ MD-5 రికార్డుతో సరిపోతున్నాయా?

పత్రంలో పేర్కొన్న ఉపయోగం ప్రకారం మా కుటుంబాన్ని టీమ్ ఎలా భాగం చేస్తుంది?

నా ప్రశ్న డివైస్ ఉపయోగమా, క్వాలిటీ సిస్టమా, సెంటర్ రిజిస్ట్రేషనా, ఫలితాల గురించా—దానికి ఏ ఆధారం సరిపోతుంది?

BISలో ‘full developmental lifecycle’ అంటే MD-5 వయసు పరిధి మారుతుందా?

మారదు. ఆ వాక్యం BISలో పేర్కొన్న సాఫ్ట్‌వేర్ మాడ్యూల్స్, పనుల పరిధిలో ఉంది. పరిశీలించిన MD-5 ఉపయోగం 0–12 ఏళ్ల పిల్లలకు, వ్యాధి నిర్ధారణ చేయని డెవలప్‌మెంట్ సపోర్ట్‌గానే ఉంటుంది.

MD-3, MD-5 రెండూ ఇచ్చిన లైసెన్స్‌లేనా?

కాదు. MD-3 తయారీ లైసెన్స్ కోసం దరఖాస్తు. MD-5 జారీ చేసిన తయారీ లైసెన్స్. నియంత్రణ రికార్డులో వాటి పాత్రలు వేర్వేరు.

ఈ వివరణలను Pinnacle Clinical Committee సమీక్షించింది. సమీక్ష పూర్తయినట్లు 19 సెప్టెంబర్ 2026న నిర్ధారించారు. రచనలో AI సహాయం తీసుకున్నాం.

AI సహాయంతో చేసిన తెలుగు అనువాదం. మూల ఆధారాలతో పోల్చి, సహజమైన భాష కోసం సంపాదకీయ పరిశీలన చేశాం; మానవ భాషా నిపుణుల సమీక్ష ఇంకా జరగలేదు.

PinnacleAI® GPT-OS: 0–12 ఏళ్ల పిల్లల డెవలప్‌మెంట్‌కు సపోర్ట్ ఇచ్చే సాఫ్ట్‌వేర్; వ్యాధి నిర్ధారణ చేయదు. Plan, ఫలితాలు ఒక్కో బిడ్డకు వేరుగా ఉంటాయి.